ترخیص فیلتر دستگاه دیالیز از گمرک | HS ۹۰۱۸۹۰۹۰، مدارک، مجوز IMED و مراحل ترخیص

ترخیص فیلتر دستگاه دیالیز از گمرک ایران (HS Code + مدارک و مجوزها)

ترخیص فیلتر دستگاه دیالیز از گمرک فیلتر دستگاه دیالیز (Dialysis Filter) یکی از مهم ترین و حساس ترین اجزای مورد استفاده در حوزه پزشکی، به ویژه در درمان نارسایی های کلیوی است. این فیلترها به عنوان بخش اصلی دستگاه دیالیز، نقش حیاتی در تصفیه خون بیمارانی ایفا می کنند که به دلیل مشکلات کلیوی قادر به انجام این عملکرد طبیعی بدن نیستند. دستگاه دیالیز با استفاده از این فیلترها، مواد زائد، توکسین ها، و مایعات اضافی را از خون جدا کرده و خون تصفیه شده را به بدن بیمار بازمی گرداند، به این ترتیب، وظیفه ای که کلیه ها در بدن بر عهده دارند را شبیه سازی می کند.

برای برآورد زمان و هزینه ترخیص فیلتر دستگاه دیالیز و هماهنگی مجوزهای وزارت بهداشت با کارشناسان صبا ترخیص در تماس باشید.

مشاوره فوری و رایگان

۱) اهمیت و کاربردهای فیلتر دیالیز در پزشکی

فیلترهای دیالیز از اجزای کلیدی فرآیند همودیالیز هستند که یکی از موثرترین و پرکاربردترین روش های درمانی برای بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیوی به شمار می آید. در این روش، خون بیمار از بدن خارج شده و وارد دستگاه دیالیز می شود، جایی که فیلتر دیالیز عمل تصفیه را انجام می دهد. فیلتر دیالیز دارای غشای نیمه تراوا است که اجازه می دهد مواد زائد و مایعات اضافی از خون عبور کنند، در حالی که مولکول های بزرگتر مانند پروتئین ها و سلول های خونی که برای بدن ضروری هستند، در خون باقی می مانند. این فرآیند تصفیه ای، نه تنها برای بیماران کلیوی حیاتی است، بلکه در مواقع اضطراری مانند مسمومیت های حاد نیز مورد استفاده قرار می گیرد.

۲) چالش ها و نکات کلیدی در ترخیص فیلتر دیالیز از گمرک

ترخیص فیلتر دیالیز از گمرک به دلیل حساسیت بالای این کالا و اهمیت آن در تأمین سلامت بیماران، نیازمند دانش تخصصی و آگاهی از قوانین و مقررات دقیق است. این فرآیند به دلیل جنبه های فنی و مقرراتی متعدد، پیچیده و دقیق است و نیازمند توجه به نکات مهمی است که در ادامه به آن ها پرداخته می شود.

۳) تعرفه گمرکی و کد HS

فیلترهای دیالیز بر اساس طبقه بندی بین المللی کالاها، تحت کد تعرفه ۹۰۱۸۹۰۹۰ قرار می گیرند. این کد مربوط به تجهیزات پزشکی و جراحی است و در فرآیند ترخیص از گمرک، تعیین دقیق و صحیح این کد اهمیت بالایی دارد، زیرا هر گونه خطا در تعیین تعرفه می تواند منجر به مشکلات حقوقی و تأخیر در ترخیص کالا شود. این تعرفه گمرکی به طور مستقیم بر هزینه های واردات تأثیرگذار است، بنابراین آگاهی دقیق از تعرفه های جاری و نحوه محاسبه آن ها بسیار ضروری است.

۴) استانداردهای کیفیت و انطباق با مقررات

یکی از چالش های بزرگ در ترخیص فیلتر دیالیز، اطمینان از انطباق آن با استانداردهای بین المللی مانند ISO و CE است. این استانداردها تضمین می کنند که فیلترها از کیفیت بالایی برخوردار بوده و برای استفاده در دستگاه های پزشکی ایمن هستند. گمرک و سازمان های نظارتی به دقت این استانداردها را بررسی می کنند و هر گونه مغایرت ممکن است منجر به بازگشت کالا یا حتی جریمه های سنگین شود. بنابراین، تأمین کنندگان و واردکنندگان باید از انطباق کامل کالاهای خود با این استانداردها مطمئن شوند.

۵) شرایط نگهداری و حمل ونقل

به دلیل حساسیت بالای فیلترهای دیالیز، شرایط نگهداری و حمل ونقل آن ها باید به دقت کنترل شود. این کالاها معمولاً نیازمند حفظ دما و رطوبت خاصی هستند تا از هرگونه آسیب به کیفیت و عملکرد آن ها جلوگیری شود. عدم رعایت این شرایط می تواند به تخریب فیلترها منجر شود که نه تنها زیان مالی به همراه دارد، بلکه می تواند سلامت بیماران را نیز به خطر بیاندازد. بنابراین، انتخاب شرکت های حمل ونقل معتبر و استفاده از انبارهای مجهز به سیستم های کنترل دما و رطوبت ضروری است.

۶) کشورهای اصلی صادرکننده و واردکننده فیلتر دیالیز

فیلترهای دیالیز به طور عمده از کشورهای پیشرفته ای مانند آلمان، ایالات متحده آمریکا، ژاپن، و سوئیس وارد ایران می شوند. این کشورها با توجه به پیشرفت های تکنولوژیک و تولید تجهیزات پزشکی با کیفیت بالا، از جمله تولیدکنندگان برتر این تجهیزات هستند. واردات این کالاها به ایران به دلیل نیاز رو به رشد به تجهیزات پزشکی مدرن و پیشرفته، هر ساله افزایش می یابد. در مقابل، صادرات این فیلترها از ایران به کشورهای همسایه مانند عراق و افغانستان نیز در حال گسترش است، زیرا ایران به عنوان یکی از تأمین کنندگان بزرگ منطقه، نقش مهمی در تأمین تجهیزات پزشکی برای این کشورها دارد.

۷) حجم واردات و صادرات فیلتر دیالیز در ایران

واردات فیلترهای دیالیز به ایران به دلیل افزایش نیاز به این تجهیزات پزشکی حیاتی و همچنین رشد سریع بیمارستان ها و مراکز درمانی، روندی صعودی داشته است. بر اساس آمارهای اخیر، هر ساله هزاران واحد از این فیلترها وارد ایران می شود. این واردات به دلیل کیفیت بالای فیلترهای تولید شده در کشورهای توسعه یافته، از اهمیت زیادی برخوردار است. از سوی دیگر، تولیدات داخلی ایران نیز با بهبود کیفیت و تطابق با استانداردهای بین المللی، به تدریج جایگاه خود را در بازارهای صادراتی منطقه ای به دست می آورند.

۸) بهترین روش ها برای ترخیص فیلتر دیالیز

ترخیص فیلتر دیالیز از گمرک، فرآیندی است که نیازمند دانش عمیق از قوانین و مقررات گمرکی و همچنین آگاهی کامل از الزامات و استانداردهای تجهیزات پزشکی است. به همین دلیل، همکاری با کارگزاران گمرکی حرفه ای و مجرب می تواند به تسریع و تسهیل این فرآیند کمک کند. این همکاری نه تنها از بروز مشکلات احتمالی جلوگیری می کند، بلکه با بهره گیری از تجربه و تخصص این افراد، هزینه ها و زمان ترخیص به حداقل می رسد.

۹) اسناد و مدارک ضروری برای ترخیص فیلتر دیالیز از گمرک: راهنمای کامل

ترخیص فیلتر دیالیز از گمرک، فرآیندی پیچیده و حساس است که نیازمند دقت و توجه ویژه به مدارک و اسناد مورد نیاز می باشد. این فیلترها که نقش کلیدی در درمان بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی دارند، به دلیل اهمیت بالای آنها در حوزه پزشکی، نیاز به رعایت دقیق مقررات و ارائه مستندات صحیح و کامل دارد.
۱. پروفرما اینویس (Proforma Invoice)
پروفرما اینویس یا پیش فاکتور، مدرک ابتدایی است که برای ارائه جزئیات کالا، شرایط فروش، و قیمت های تخمینی صادر می شود. این سند به عنوان پایه ای برای ایجاد فاکتور تجاری رسمی و تعیین ارزش کالا در گمرک عمل می کند. باید شامل اطلاعات کامل و دقیق از جمله نام فروشنده و خریدار، توصیف جزئیات کالا، و قیمت های پیش بینی شده باشد.

۲. فاکتور تجاری (Commercial Invoice)
فاکتور تجاری، مدرک اصلی و رسمی برای تعیین ارزش واقعی کالا است. این سند باید حاوی اطلاعات زیر باشد:
نام و آدرس کامل فروشنده و خریدار
توضیحات دقیق کالا: در این مورد، فیلتر دیالیز باید با تمام مشخصات فنی و کاربردی ذکر شود.
مقدار، وزن، و قیمت واحد کالا
قیمت کل: باید با دقت محاسبه شده و به صورت شفاف ارائه گردد.
شرایط پرداخت و تحویل: شامل جزئیات مربوط به شرایط تجاری و مقررات فروش.

۳. گواهی مبدأ (Certificate of Origin)
گواهی مبدأ، سندی است که مبین کشور مبدا تولید کالا است. این مدرک از طرف اتاق های بازرگانی یا نهادهای مشابه صادر می شود و به تعیین تعرفه های گمرکی و اعمال توافق های تجاری کمک می کند. این گواهی باید تأیید کند که فیلتر دیالیز در کشور مشخص شده تولید شده است.

۴. ثبت سفارش (Order Registration)
ثبت سفارش یک سند قانونی است که اطلاعات مربوط به سفارش کالا را در سامانه های الکترونیکی ثبت می کند. این مدارک به عنوان سند رسمی در فرآیند گمرکی و تجاری استفاده می شود و شامل جزئیات دقیقی از خرید است که برای کنترل و پیگیری لازم است.

۵. مجوزهای لازم از وزارت بهداشت و سازمان تجهیزات پزشکی
به دلیل اینکه فیلتر دیالیز در دسته تجهیزات پزشکی قرار دارد، دریافت مجوزهای لازم از وزارت بهداشت و سازمان تجهیزات پزشکی ضروری است. این مجوزها شامل:
مجوز واردات تجهیزات پزشکی: تأییدیه ای که نشان دهنده تایید صلاحیت کالا برای واردات به کشور است.
گواهی ثبت دستگاه: تأیید ثبت و تأییدیه استفاده از تجهیزات پزشکی جدید.

۶. گواهی کیفیت (Quality Certificate)
گواهی کیفیت، مدرکی است که تأیید می کند فیلتر دیالیز با استانداردهای بین المللی مانند ISO و CE مطابقت دارد. این گواهی از سوی تولیدکنندگان یا آزمایشگاه های معتبر صادر می شود و نشان دهنده انطباق کالا با استانداردهای جهانی است.

۷. برگه سبز گمرکی (Customs Declaration Form)
برگه سبز گمرکی شامل اطلاعات دقیق مربوط به کالا، ارزش آن، و جزئیات مربوط به واردات و صادرات است. این سند به گمرک کمک می کند تا حقوق و عوارض گمرکی را به درستی محاسبه کند و ارزیابی دقیقی از کالا داشته باشد.

۸. لیست بسته بندی (Packing List)
لیست بسته بندی، جزئیات مربوط به بسته بندی کالا را شامل می شود و شامل تعداد بسته ها، وزن هر بسته، و ابعاد آنها است. این لیست به گمرک کمک می کند تا در هنگام بازرسی، اطمینان حاصل کند که کالا مطابق با اطلاعات ارائه شده در فاکتور تجاری است.

۹. بیمه نامه (Insurance Certificate)
بیمه نامه، مدرکی است که نشان دهنده پوشش بیمه ای برای کالا در طول حمل ونقل است. این سند به محافظت از کالا در برابر خسارت های احتمالی طی حمل ونقل کمک می کند و تأیید می کند که کالا تحت پوشش بیمه قرار دارد.

۱۰. گواهی آزمایش (Test Certificate)
در برخی موارد، فیلترهای دیالیز نیاز به گواهی آزمایش دارند که تأیید می کند کالا از نظر بهداشتی و عملکردی مطابق با استانداردها و الزامات خاص است. این گواهی معمولاً توسط آزمایشگاه های معتبر صادر می شود و تضمین کننده کیفیت و ایمنی کالا است.

۱۱. برگه تعرفه (Tariff Sheet)
برگه تعرفه شامل اطلاعات مربوط به نرخ تعرفه گمرکی برای کالاهای وارداتی است. این سند به تعیین هزینه های گمرکی و محاسبه حقوق و عوارض واردات کمک می کند و باید با دقت و بر اساس تعرفه های جاری تنظیم شود.

تهیه و ارائه صحیح و کامل این اسناد و مدارک، کلید موفقیت در فرآیند ترخیص فیلتر دیالیز از گمرک است. هرگونه نقص یا عدم تطابق در مدارک می تواند منجر به تأخیر در ترخیص، هزینه های اضافی، و مشکلات قانونی شود. همکاری با کارگزاران گمرکی متخصص و مجرب، می تواند به تسریع فرآیند ترخیص و کاهش ریسک های مرتبط کمک کند. این کارگزاران با آگاهی کامل از قوانین و مقررات گمرکی و تجربه عملی در زمینه ترخیص تجهیزات پزشکی، می توانند اطمینان حاصل کنند که تمامی مراحل به درستی و با رعایت کامل مقررات انجام می شود.

کالا	شرح کوتاه	HS Code
فیلتر دستگاه دیالیز (Dialyzer)	تجهیز پزشکی مصرفی؛ غشای نیمه تراوا	۹۰۱۸۹۰۹۰

تعیین ردیف دقیق بسته به نوع دیالایزر (High/Low Flux)، مواد سازنده غشا، استریل/یکبارمصرف و بسته بندی انجام می شود.

نیاز به تعیین HS Code دقیق، اخذ مجوز IMED و آماده سازی مدارک دارید؟ تیم ما صفر تا صد پرونده را مدیریت می کند.

ثبت درخواست پیش فاکتور

۱۰) نکات کلیدی و توصیه های عملی

پیش از حمل، ثبت و مجوز برند/مدل در فهرست تجهیزات پزشکی (IMED) را بررسی کنید.
الزامات برچسب گذاری پزشکی (Lot/Serial، تاریخ تولید/انقضا، شرایط نگهداری) روی واحد/کارتن رعایت شود.
در قرارداد خرید، شرایط زنجیره سرد/کنترل دما و مسئولیت ها در حمل درج گردد.
گواهی های CE/ISO ۱۳۴۸۵ و گزارش های آزمون عملکرد غشا را به پرونده پیوست کنید.
برای فوریت بیمارستانی، حمل هوایی/اکسپرس و مسیر ترخیص تخصصی تجهیزات پزشکی توصیه می شود.

پرسش های متداول

HS Code فیلتر دیالیز چیست؟

عموماً ذیل ۹۰۱۸۹۰۹۰ طبقه بندی می شود؛ تعیین نهایی به نوع غشا، کاربرد و مشخصات بسته بندی بستگی دارد.

چه مجوزهایی برای واردات لازم است؟

مجوز/ثبت برند در IMED (سازمان غذا و دارو)، ثبت سفارش وزارت صمت، و گواهی های CE و استانداردهای کیفیت مانند ISO ۱۳۴۸۵ به همراه CO/CI/PL و سایر اسناد حمل.

شرایط نگهداری و حمل چگونه باید باشد؟

کنترل دما/رطوبت مطابق دستورالعمل سازنده، جلوگیری از یخ زدگی/گرمای زیاد، انبار استاندارد و حمل با شرکت های دارای سابقه تجهیزات پزشکی.

زمان و هزینه ترخیص چقدر است؟

بسته به کامل بودن مدارک، نوع محموله، مسیر حمل و گمرک ورودی متفاوت است؛ با پرونده کامل، ترخیص سریع تر در گمرکات تخصصی ممکن است.

پیشنهاد چندرسانه ای

نام فایل تصویر: dialysis-filter-customs-clearance-iran.jpg
Alt Text: ترخیص فیلتر دستگاه دیالیز از گمرک ایران | HS ۹۰۱۸۹۰۹۰ | مجوز IMED
کپشن: «مراحل ترخیص دیالایزر؛ از HS تا استانداردهای CE/ISO»
اینفوگرافیک: «چک لیست مدارک ترخیص دیالایزر و کنترل دما/رطوبت»

لینک های پیشنهادی

جمع بندی و دعوت به اقدام

ترخیص فیلتر دیالیز به دلیل ماهیت پزشکی، استانداردهای سخت گیرانه و الزامات نظارتی نیازمند برنامه ریزی دقیق، اسناد کامل و هماهنگی با وزارت بهداشت است. صبا ترخیص با تجربه عملی در پرونده های تجهیزات پزشکی، فرآیند شما را سریع و منطبق با مقررات پیش می برد.

درخواست مشاوره تخصصی دریافت پیش فاکتور ترخیص

خدمات ویژه کارگزاری صبا در زمینه ترخیص فیلتر دیالیز

در فرآیند پیچیده و حساس ترخیص فیلترهای دیالیز، داشتن یک همراه معتبر و مجرب می تواند تفاوت زیادی ایجاد کند. با بهره گیری از تجربه و تخصص در ترخیص تجهیزات پزشکی، خدمات ویژه ای ارائه می شود که به شما کمک می کند تا با خیالی آسوده و به طور مؤثر فرآیند ترخیص را مدیریت کنید. این خدمات به شرح زیر است:

مشاوره تخصصی: کارشناسان ما با بررسی دقیق مدارک و شرایط مربوط به فیلترهای دیالیز، بهترین راهکارهای ترخیص را به شما ارائه می دهند. این مشاوره شامل تحلیل نیازها، ارزیابی مقررات گمرکی و پیشنهاد استراتژی های بهینه برای تسهیل فرآیند است.

انجام تمامی مراحل اداری: تمام مراحل اداری مورد نیاز برای ترخیص فیلتر دیالیز، از ثبت سفارش تا دریافت مجوزهای لازم از وزارت بهداشت و سازمان های مربوطه، توسط تیم ما به صورت کامل و دقیق انجام می شود. این شامل تهیه و تکمیل مدارک، ثبت اطلاعات و پیگیری های لازم در تمامی مراحل است.

پیگیری مستمر: ما با پیگیری های مداوم و به روز، از زمان بندی دقیق ترخیص کالا اطمینان حاصل می کنیم. مشکلات احتمالی در مراحل مختلف شناسایی و به سرعت حل می شود تا فرآیند به طور روان و بدون اختلال پیش برود.

حمل و نقل و انبارداری: اطمینان داریم که فیلترهای دیالیز شما در بهترین شرایط حمل و نگهداری می شوند. ما به مدیریت صحیح حمل و نقل و انبارداری توجه ویژه ای داریم تا از آسیب های احتمالی به کیفیت کالا جلوگیری کنیم و مطمئن شویم که فیلترها به طور صحیح و سالم به مقصد می رسند.

تضمین کیفیت و سرعت: با داشتن تجربه گسترده در ترخیص تجهیزات پزشکی، ما کیفیت و سرعت بالای خدمات خود را تضمین می کنیم. توانایی ما در مدیریت مؤثر و سریع فرآیندها، موجب کاهش هزینه ها و زمان مورد نیاز برای ترخیص می شود.

برای کسب اطلاعات بیشتر با کارشناسان ما در ارتباط باشید.

بازگشت به فهرست

تلفن