ترخیص سمعک از گمرک | HS Code، مدارک لازم، مجوز وزارت بهداشت و مراحل ترخیص

ترخیص سمعک از گمرک ایران (HS Code + مدارک و مجوزها)

ترخیص سمعک از گمرک سمعک ها به عنوان دستگاه های حیاتی برای افرادی که با مشکلات شنوایی مواجه هستند، نقش بسیار مهمی در بهبود کیفیت زندگی این افراد ایفا می کنند. این دستگاه ها، با تقویت و انتقال امواج صوتی به گوش، به افراد کمک می کنند تا بهتر بشنوند و در تعاملات اجتماعی و فعالیت های روزمره خود با مشکل کمتری مواجه شوند. به دلیل اهمیت بالای این دستگاه ها، واردات و ترخیص سمعک ها از گمرکات ایران نیازمند دقت و رعایت دقیق مقررات است.

برای برآورد زمان و هزینه ترخیص سمعک و هماهنگی مجوزهای وزارت بهداشت با کارشناسان صبا ترخیص در تماس باشید.

مشاوره فوری و رایگان

۱) انواع سمعک و کاربردهای آن

سمعک ها بر اساس نوع و شدت کم شنوایی و همچنین نیازهای ویژه هر فرد به چندین دسته تقسیم می شوند. این دستگاه ها معمولاً به سه دسته کلی تقسیم می شوند:

سمعک های پشت گوشی (BTE): این نوع سمعک ها رایج ترین نوع سمعک ها هستند که در پشت گوش قرار می گیرند و برای افرادی که درجات مختلفی از کم شنوایی دارند، مناسب هستند. این سمعک ها قابلیت تنظیم بالا و امکانات بیشتری نسبت به سایر انواع دارند.

سمعک های داخل گوشی (ITE): این سمعک ها درون بخش خارجی گوش قرار می گیرند و به دلیل طراحی فشرده و غیرقابل دید بودن، برای افرادی که به دنبال سمعکی کم حجم و ناپیدا هستند، مناسب هستند.

سمعک های داخل کانال (CIC): این نوع سمعک ها که به عنوان کوچک ترین نوع سمعک ها شناخته می شوند، به طور کامل درون کانال گوش قرار می گیرند و برای افرادی که به دنبال سمعکی با حداقل دید هستند، طراحی شده اند.

علاوه بر این، سمعک های کاشت حلزونی نیز برای افرادی که با کم شنوایی شدید مواجه هستند، به کار می روند. این دستگاه ها نیاز به جراحی دارند و با توجه به شدت کم شنوایی و شرایط خاص هر بیمار، توصیه می شوند.

۲) فرآیند ترخیص سمعک از گمرک

شناسایی کد تعرفه گمرکی (HS Code): برای ترخیص هر نوع کالایی از گمرک، شناسایی و استفاده از کد تعرفه گمرکی صحیح الزامی است. سمعک ها تحت کد تعرفه گمرکی ۹۰۲۱۴۰۰۰ در سیستم بین المللی طبقه بندی می شوند. این کد برای تمامی انواع سمعک ها اعم از آنالوگ و دیجیتال کاربرد دارد و استفاده از آن در فرآیند ترخیص الزامی است.

تهیه و ارائه مدارک مورد نیاز: فرآیند ترخیص سمعک از گمرک نیازمند تهیه و ارائه مجموعه ای از مدارک قانونی و بهداشتی است. این مدارک شامل پروفرما اینویس (پیش فاکتور)، فاکتور فروش، گواهی مبدأ، برگه ثبت سفارش و تأییدیه وزارت بهداشت می باشد. همچنین، دریافت گواهی های بین المللی تطابق مانند CE Mark (گواهینامه تطابق اروپایی) یا FDA (سازمان غذا و داروی آمریکا) برای اثبات کیفیت و ایمنی محصول ضروری است.

رعایت مقررات بهداشتی و استانداردهای بین المللی: سمعک ها به عنوان دستگاه های پزشکی حساس، باید تمامی استانداردهای بهداشتی و ایمنی مورد نیاز را رعایت کنند. این موضوع به ویژه در مورد واردات از کشورهایی که دارای استانداردهای بهداشتی متفاوتی هستند، از اهمیت بالایی برخوردار است. عدم رعایت این استانداردها می تواند منجر به عدم پذیرش کالا در گمرک و افزایش زمان ترخیص شود.

کنترل شرایط وارداتی و تطابق با قوانین تحریمی: در صورت واردات سمعک از کشورهایی که تحت تحریم های بین المللی قرار دارند، اخذ مجوزهای ویژه و رعایت دقیق شرایط تحریمی الزامی است. این مجوزها شامل اخذ تأییدیه های خاص از نهادهای ذی ربط است که می توانند فرآیند ترخیص را پیچیده تر و زمان برتر کنند.

زمان بندی دقیق برای ترخیص: یکی از مهم ترین عوامل در موفقیت فرآیند ترخیص، مدیریت زمان و برنامه ریزی دقیق برای ترخیص کالاها از گمرک است. با توجه به نیاز فوری بازار به سمعک ها، ترخیص سریع این دستگاه ها از گمرک اهمیت ویژه ای دارد. هرگونه تأخیر در این فرآیند می تواند منجر به کمبود عرضه در بازار و افزایش هزینه های نهایی شود.

۳) شرایط واردات و صادرات سمعک در ایران

واردات: واردات سمعک به ایران عمدتاً از کشورهای اروپایی و ایالات متحده انجام می شود. کشورهای آلمان، دانمارک، سوئیس و آمریکا از بزرگ ترین تولیدکنندگان و صادرکنندگان سمعک در جهان هستند. به دلیل عدم وجود تولیدات داخلی با استانداردهای بین المللی، ایران وابسته به واردات سمعک از این کشورها است. حجم واردات سمعک به ایران سالانه حدود ۱۰۰,۰۰۰ تا ۲۰۰,۰۰۰ دستگاه برآورد می شود.

صادرات: صادرات سمعک از ایران بسیار محدود است و عمدتاً به دلیل نبود تولیدات با کیفیت و استانداردهای لازم در این حوزه، صورت نمی گیرد.

۴) شرایط خاص واردات و صادرات سمعک

واردات سمعک به ایران: واردات سمعک به ایران با توجه به حساسیت این دستگاه به صورت محدود و تحت نظارت وزارت بهداشت انجام می شود. این دستگاه ها به عنوان تجهیزات پزشکی وارد شده و نیاز به استانداردهای دقیق بین المللی و تأییدیه های داخلی دارند.

صادرات سمعک از ایران: صادرات سمعک از ایران محدود است، زیرا تولید داخلی سمعک در مقایسه با کشورهای پیشرفته تکنولوژی همچنان در حال رشد است. اما در برخی موارد، سمعک های مونتاژ شده یا قطعات آن به کشورهای منطقه صادر می شوند.

۵) اسناد و مدارک لازم جهت ترخیص سمعک از گمرک

برای ترخیص سمعک از گمرک، نیاز به تهیه و ارائه مجموعه ای از اسناد و مدارک قانونی و بهداشتی است. این مدارک باید به صورت دقیق و کامل تهیه شده و به مراجع ذی ربط ارائه شوند تا فرآیند ترخیص بدون مشکل انجام شود.
۱. پروفرما اینویس (Proforma Invoice):
پروفرما اینویس به عنوان پیش فاکتور خرید، مشخصات کامل سمعک ها، قیمت، شرایط پرداخت، شرایط حمل و نقل و اطلاعات فروشنده و خریدار را شامل می شود. این سند برای ثبت سفارش در وزارت صمت (صنعت، معدن و تجارت) استفاده می شود.

۲. فاکتور تجاری (Commercial Invoice):
فاکتور تجاری نهایی که باید شامل مشخصات دقیق سمعک ها، مقدار، قیمت واحد و کل، شرایط پرداخت، و اطلاعات فروشنده و خریدار باشد. این سند نیز در فرآیند ترخیص بسیار حائز اهمیت است.

۳. گواهی مبدأ (Certificate of Origin):
این گواهی نشان دهنده کشور مبدأ تولید سمعک ها است و توسط اتاق بازرگانی یا مرجع صلاحیت دار در کشور مبدأ صادر می شود. گواهی مبدأ برای تعیین تعرفه های گمرکی و رعایت مقررات وارداتی لازم است.

۴. برگه ثبت سفارش:
برگه ثبت سفارش از وزارت صنعت، معدن و تجارت صادر می شود و نشان دهنده این است که واردات سمعک به طور رسمی مجاز است. این برگه باید قبل از واردات تهیه شود و شامل مشخصات کالا، ارزش آن، و سایر اطلاعات مربوطه است.

۵. مجوز ترخیص از وزارت بهداشت (مجوز سازمان غذا و دارو):
به دلیل اینکه سمعک ها به عنوان تجهیزات پزشکی دسته بندی می شوند، لازم است که مجوزهای لازم از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی (سازمان غذا و دارو) اخذ شود. این مجوز شامل تأییدیه های لازم برای واردات تجهیزات پزشکی و بررسی های کیفی است.

۶. گواهی های تطابق و استانداردهای بین المللی:
سمعک ها باید دارای گواهی های بین المللی مانند CE Mark (گواهی تطابق اروپا) یا FDA (سازمان غذا و داروی آمریکا) باشند. این گواهی ها نشان دهنده تطابق سمعک با استانداردهای بهداشتی و ایمنی بین المللی هستند.

۷. بیمه نامه حمل و نقل:
بیمه نامه حمل و نقل برای محافظت از کالا در برابر خطرات حین حمل ضروری است. این سند باید تمامی اطلاعات مربوط به شرایط بیمه، نوع حمل و نقل و ارزش بیمه شده را در بر داشته باشد.

۸. لیست بسته بندی (Packing List):
لیست بسته بندی شامل جزئیات بسته بندی سمعک ها مانند تعداد بسته ها، وزن خالص و ناخالص، ابعاد بسته ها و محتوای هر بسته است. این سند برای بررسی های گمرکی و مطابقت کالا با اسناد ضروری است.

۹. اظهارنامه گمرکی (Customs Declaration):
اظهارنامه گمرکی سندی است که تمامی اطلاعات مربوط به کالا، ارزش، تعرفه های گمرکی، هزینه های حمل و سایر جزئیات مرتبط را به گمرک ارائه می دهد. این سند توسط واردکننده یا نماینده گمرکی تهیه و ارائه می شود.

۱۰. مجوزهای خاص (در صورت نیاز):
در صورتی که سمعک ها از کشورهایی وارد شوند که تحت تحریم های بین المللی قرار دارند یا نیاز به مجوزهای خاصی برای واردات دارند، باید مجوزهای ویژه ای از نهادهای ذی ربط اخذ شود.

۱۱. برگه بارنامه (Bill of Lading):
برگه بارنامه نشان دهنده حمل و نقل کالا از کشور مبدأ به مقصد است و باید شامل اطلاعات مربوط به حمل و نقل، فرستنده، گیرنده، و مشخصات کالا باشد. این سند نیز برای ترخیص کالا از گمرک ضروری است.

۱۲. گواهی بازرسی قبل از حمل (در صورت نیاز):
در برخی موارد، کالاها نیاز به بازرسی قبل از حمل دارند. در این صورت، گواهی بازرسی باید توسط یک شرکت بازرسی معتبر صادر شود که نشان دهنده تطابق کالا با مشخصات قراردادی است.
تهیه و ارائه تمامی این مدارک با دقت و کامل بودن، باعث تسریع در فرآیند ترخیص سمعک از گمرک خواهد شد. کارگزاری صبا با تجربه ای که در ترخیص کالاهای پزشکی و بهداشتی دارد، می تواند به شما در تهیه و تکمیل تمامی این مدارک کمک کند و فرآیند ترخیص را به صورت حرفه ای و بدون مشکل انجام دهد.

کالا	شرح کوتاه	HS Code
سمعک (آنالوگ/دیجیتال)	تجهیز پزشکی کمک شنوایی	۹۰۲۱۴۰۰۰

تعیین ردیف دقیق بسته به مدل (BTE/ITE/CIC)، امکانات، منبع تغذیه و لوازم جانبی انجام می شود.

نیاز به تعیین HS Code دقیق، اخذ مجوز وزارت بهداشت و آماده سازی مدارک دارید؟ تیم ما صفر تا صد پرونده را مدیریت می کند.

ثبت درخواست پیش فاکتور

۶) نکات کلیدی و توصیه های عملی

از پیش تطبیق فنی با اداره کل تجهیزات پزشکی (IMED) اطمینان حاصل کنید؛ برند/مدل باید در فهرست مجاز ثبت باشد.
برای محموله های بزرگ، استاندارد برچسب گذاری پزشکی (شماره سریال، تاریخ تولید/انقضا، شرایط نگهداری) را روی کارتن/واحد رعایت کنید.
در قرارداد خرید، شرایط گارانتی/خدمات پس از فروش و تأمین قطعات مصرفی/باتری را مشخص کنید.
برای مناطق پرتردد (تهران، بندرعباس، بازرگان) از مسیر ترخیص کوتاه تر با مدارک کامل و زمان بندی حمل هماهنگ استفاده کنید.

۷) بهترین شیوه ترخیص سمعک از گمرک ایران

برای ترخیص سریع و کارآمد سمعک از گمرک، رعایت مراحل زیر توصیه می شود:
آماده سازی کامل پرونده (ثبت سفارش، مجوز IMED، CE/FDA، CO، CI، PL)، هماهنگی حمل (هوایی/اکسپرس برای فوریت)، انتخاب کارگزار متخصص تجهیزات پزشکی، پرداخت به موقع حقوق ورودی و عوارض، و کنترل کیفی در مبادی ورودی.

پرسش های متداول

HS Code سمعک چیست؟

سمعک ها معمولاً ذیل ۹۰۲۱۴۰۰۰ طبقه بندی می شوند؛ تعیین نهایی به مشخصات مدل، امکانات و لوازم جانبی بستگی دارد.

برای واردات سمعک چه مجوزهایی لازم است؟

حسب مورد: مجوز وزارت بهداشت/سازمان غذا و دارو (IMED)، ثبت سفارش وزارت صمت، و گواهی های CE/FDA به علاوه گواهی مبدأ، فاکتور، لیست بسته بندی و بارنامه.

هزینه و زمان ترخیص سمعک چقدر است؟

به حجم محموله، مسیر حمل، کامل بودن مدارک و فرودگاه/گمرک ورودی بستگی دارد. با پرونده کامل، امکان ترخیص سریع تر (به ویژه در گمرکات تخصصی تجهیزات پزشکی) فراهم است.

آیا واردات از کشورهای تحت تحریم ممکن است؟

در صورت وجود تحریم، نیازمند مجوزهای خاص و رعایت سازوکارهای قانونی هستید. بررسی مبدا، بانک عامل و اسناد حمل باید دقیق انجام شود.

پیشنهاد چندرسانه ای

نام فایل تصویر: hearing-aid-customs-clearance-iran.jpg
Alt Text: ترخیص سمعک از گمرک ایران | HS ۹۰۲۱۴۰۰۰ | مجوز IMED
کپشن: «مراحل ترخیص سمعک؛ از HS Code تا مجوز وزارت بهداشت»
اینفوگرافیک: «چک لیست مدارک و مجوزهای ترخیص سمعک»

لینک های پیشنهادی

جمع بندی و دعوت به اقدام

ترخیص سمعک به دلیل ماهیت پزشکی، الزامات بهداشتی و نظارتی و حساسیت زنجیره تأمین نیازمند برنامه ریزی دقیق، اسناد کامل و هماهنگی با وزارت بهداشت است. صبا ترخیص با تجربه عملی در پرونده های تجهیزات پزشکی، فرآیند شما را سریع و منطبق با مقررات پیش می برد.

درخواست مشاوره تخصصی دریافت پیش فاکتور ترخیص

خدمات تخصصی کارگزاری صبا در ترخیص سمعک

با سال ها تجربه و بهره گیری از تیمی مجرب در زمینه ترخیص کالاهای پزشکی و بهداشتی، خدمات تخصصی و جامعی در زمینه ترخیص سمعک از گمرک ارائه می شود. این خدمات شامل موارد زیر است:

مشاوره تخصصی پیش از ترخیص: کارشناسان با تسلط بر تمامی مقررات و الزامات قانونی و بهداشتی مرتبط با ترخیص سمعک، مشاوره های کاملی را ارائه می دهند. این مشاوره ها شامل انتخاب کد تعرفه مناسب، تهیه مدارک مورد نیاز و ارائه راهکارهای بهینه سازی فرآیند ترخیص است.
پیگیری و دریافت مدارک و مجوزهای مورد نیاز: با ارتباط نزدیک و موثر با سازمان های مرتبط، تمامی مدارک و مجوزهای لازم برای ترخیص سمعک با سرعت و دقت تهیه و دریافت می شود. این امر منجر به تسریع در فرآیند ترخیص و کاهش هزینه های ناشی از تأخیرات احتمالی خواهد شد.
ترخیص سریع و بهینه: با بهره گیری از تجربه و تخصص، فرآیند ترخیص سمعک ها به صورت سریع و بهینه انجام می شود. این اقدام باعث می شود کالاهای شما بدون تأخیر و با کمترین هزینه به بازار عرضه شوند.
رعایت دقیق مقررات تحریمی و شرایط خاص وارداتی: در صورت واردات سمعک از کشورهای تحت تحریم، تمامی اقدامات لازم برای اخذ مجوزهای مورد نیاز و رعایت شرایط قانونی با دقت انجام می شود.
ارائه گزارش های شفاف و دوره ای: گزارش های دوره ای و شفاف از وضعیت ترخیص کالا و مراحل پیشرفت فرآیندها به شما ارائه می شود. این گزارش ها به شما کمک می کنند تا همیشه در جریان دقیق وضعیت ترخیص کالاهای خود باشید و برنامه ریزی های لازم را به موقع انجام دهید.

این خدمات، تضمینی بر تسهیل و تسریع فرآیند ترخیص سمعک های شماست، تا بتوانید بدون دغدغه و با اطمینان کامل، محصولات خود را به بازار عرضه کنید.

برای کسب اطلاعات بیشتر با کارشناسان ما در ارتباط باشید.

بازگشت به فهرست

تلفن