.png)
ترخیص ست سرم از گمرک ایران (HS Code + مدارک و مجوزها)
ترخیص ست سرم از گمرک ست سرم به عنوان یکی از مهم ترین تجهیزات پزشکی در مراکز درمانی و بیمارستان ها، نقش حیاتی در مراقبت از بیماران دارد. این ابزار پزشکی، به طور گسترده برای تزریق مایعات، داروها و مواد مغذی به بیمار از طریق سیستم وریدی استفاده می شود. به دلیل حساسیت بالای این محصول و تأثیر مستقیم آن بر سلامت بیماران، فرآیند واردات و ترخیص آن از گمرک نیازمند دقت و رعایت مقررات دقیق قانونی و بهداشتی است.
برای برآورد زمان و هزینه ترخیص ست سرم با کارشناسان صبا ترخیص در تماس باشید.
مشاوره فوری و رایگان۱) معرفی ست سرم
ست سرم یکی از تجهیزات پزشکی است که از چندین جزء مختلف تشکیل شده است، از جمله لوله های پلاستیکی با کیفیت بالا که برای انتقال مایعات به بدن بیمار استفاده می شود، محفظه چکه که نقش کلیدی در کنترل میزان تزریق مایعات دارد، سوزن های استیل ضدزنگ برای ورود به ورید بیمار، و دریچه های تنظیم جریان که به پزشکان اجازه می دهد میزان تزریق را با دقت کنترل کنند. مواد به کاررفته در تولید ست سرم معمولاً از جنس پلی وینیل کلراید (PVC) یا پلی اتیلن هستند که به دلیل مقاومت بالا در برابر آلودگی و انعطاف پذیری، انتخاب شده اند.
۲) اهمیت و الزامات ترخیص ست سرم از گمرک
واردات ست سرم به ایران با مجموعه ای از چالش ها و الزامات قانونی همراه است که باید به دقت مورد توجه قرار گیرند تا از مشکلاتی نظیر تأخیر در ترخیص و یا برخورد با جریمه های گمرکی جلوگیری شود. این الزامات به دلیل ماهیت حساس این تجهیزات و کاربرد آن ها در حفظ و بهبود سلامت بیماران، از اهمیت ویژه ای برخوردارند. در ادامه، به تفصیل به این الزامات می پردازیم:
دریافت مجوزهای لازم: یکی از مهم ترین مراحل در واردات ست سرم، اخذ مجوزهای مربوطه از نهادهای قانونی مرتبط مانند اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت است. این مجوزها ضروری است زیرا تضمین می کنند که محصول وارداتی مطابق با استانداردهای بهداشتی و ایمنی کشور تولید و وارد شده است. عدم دریافت این مجوزها می تواند منجر به عدم اجازه ترخیص و حتی بازگرداندن محموله شود.
استانداردهای بین المللی: ست سرم وارداتی باید دارای گواهینامه های معتبر بین المللی نظیر ISO ۱۳۴۸۵ باشد، که مخصوص مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی است. همچنین، تاییدیه CE (Conformité Européenne) که نشان دهنده تطابق محصول با استانداردهای اتحادیه اروپا در زمینه ایمنی، سلامت و حفاظت از محیط زیست است، از دیگر الزامات مهم در واردات این کالا به شمار می آید. این استانداردها نه تنها کیفیت محصول را تضمین می کنند، بلکه به عنوان بخشی از الزامات قانونی برای واردات و عرضه در بازار داخلی نیز محسوب می شوند.
کنترل کیفی: کنترل کیفی از جمله مراحل اساسی در فرآیند ترخیص ست سرم است. این مرحله معمولاً شامل ارسال نمونه هایی از محموله به آزمایشگاه های معتبر جهت بررسی کیفیت و ایمنی محصول می شود. آزمایش های انجام شده در این مرحله به منظور اطمینان از عاری بودن محصول از هرگونه نقص فنی، آلودگی میکروبی و رعایت استانداردهای پزشکی است. این فرآیند نه تنها از ورود محصولات نامناسب و خطرناک جلوگیری می کند، بلکه اعتماد بازار و مصرف کنندگان به محصولات وارداتی را نیز افزایش می دهد.
بسته بندی و برچسب گذاری: بسته بندی ست سرم باید به گونه ای باشد که از هرگونه آسیب و آلودگی در طول حمل و نقل جلوگیری کند. همچنین، برچسب گذاری محصول باید شامل اطلاعات کامل و دقیق درباره تولیدکننده، تاریخ تولید و انقضا، شماره سریال، شرایط نگهداری و هشدارهای لازم باشد. این اطلاعات نه تنها برای رعایت مقررات گمرکی و بهداشتی ضروری است، بلکه برای اطلاع رسانی دقیق به پزشکان و کاربران نهایی نیز اهمیت دارد. بسته بندی نامناسب یا برچسب گذاری ناقص می تواند منجر به رد محصول در گمرک یا حتی مشکلات قانونی شود.
۳) تعرفه گمرکی ست سرم
تعرفه گمرکی برای واردات ست سرم به طور کلی تحت کد تعرفه ای HS ۹۰۱۸۳۹۰۰ طبقه بندی می شود. این کد مربوط به تجهیزات پزشکی و وسایل تزریق است و به طور مستقیم بر نرخ تعرفه گمرکی و سایر هزینه های مربوط به واردات تأثیر می گذارد. تعیین دقیق تعرفه گمرکی برای این محصولات بستگی به عوامل مختلفی مانند کشور مبدا، شرایط تجاری بین ایران و کشور صادرکننده و نوع قراردادهای تجاری موجود دارد. در برخی موارد، واردات از کشورهای دارای توافق نامه های تجاری با ایران می تواند مشمول تعرفه های ترجیحی یا تخفیفات ویژه ای شود. برای مثال، واردات ست سرم از کشورهای چین یا هند به دلیل توافقات تجاری ممکن است با تعرفه های پایین تری همراه باشد، که این امر می تواند به کاهش هزینه های کلی واردات و در نهایت، کاهش هزینه های درمانی برای مصرف کنندگان نهایی منجر شود.
| کالا | شرح کوتاه | HS Code |
|---|---|---|
| ست سرم (IV Infusion Set) | لوله، چمبره چکه، سوزن، رگلاتور جریان | ۹۰۱۸۳۹۰۰ |
تعیین ردیف دقیق به مواد سازنده، یکبارمصرف/استریل بودن، بسته بندی و ضمائم (سوزن/کانولا) وابسته است.
۴) کشورهای صادرکننده و واردکننده ست سرم
در بازار جهانی تجهیزات پزشکی، کشورهای مختلفی به عنوان تولیدکنندگان عمده ست سرم شناخته می شوند. چین، هند، کره جنوبی، آلمان و ایتالیا از جمله کشورهای پیشرو در تولید و صادرات ست سرم به شمار می آیند. این کشورها با بهره گیری از تکنولوژی پیشرفته و رعایت استانداردهای بین المللی، محصولات با کیفیتی را تولید و به بازارهای جهانی عرضه می کنند. از سوی دیگر، ایران نیز به دلیل نیاز روزافزون به تجهیزات پزشکی و حمایت از تولید داخلی، تلاش هایی برای تولید و حتی صادرات ست سرم به کشورهای همسایه و آفریقایی انجام داده است. عراق، افغانستان، سوریه و دیگر کشورهای منطقه از جمله بازارهای هدف برای صادرات ست سرم ایرانی هستند.
۵) حجم واردات و صادرات ست سرم
حجم واردات ست سرم به ایران به دلیل نیاز بالای مراکز درمانی و بیمارستان ها به این محصول، قابل توجه است. با این حال، حجم دقیق واردات و صادرات ممکن است به عوامل مختلفی مانند تحریم ها، نوسانات نرخ ارز و نیازهای داخلی بستگی داشته باشد. در سطح جهانی، تجارت ست سرم به عنوان بخشی از بازار تجهیزات پزشکی، رشد قابل توجهی را تجربه می کند و کشورهای مختلفی در این زمینه به رقابت می پردازند. افزایش تقاضا برای خدمات درمانی و بهبود زیرساخت های پزشکی در کشورهای در حال توسعه، از جمله عواملی است که به رشد بازار جهانی این محصول کمک کرده است.
۶) بهترین روش ها برای ترخیص ست سرم
برای ترخیص موفق ست سرم از گمرک، انتخاب یک کارگزار گمرکی با تجربه و متخصص در حوزه تجهیزات پزشکی اهمیت بالایی دارد. این کارگزار می تواند فرآیند اداری و قانونی را به طور کامل و دقیق مدیریت کرده و از تأخیرات و مشکلات احتمالی جلوگیری کند. همچنین، استفاده از سامانه های آنلاین گمرکی برای ثبت و پیگیری مدارک می تواند به کاهش زمان ترخیص کمک کند.
نیاز به تعیین HS Code دقیق، اخذ مجوزهای تجهیزات پزشکی (اداره کل) و آماده سازی مدارک دارید؟ تیم ما صفر تا صد پرونده را مدیریت می کند.
ثبت درخواست پیش فاکتور۷) اسناد و مدارک لازم جهت ترخیص ست سرم از گمرک
برای ترخیص ست سرم از گمرک، ارائه اسناد و مدارک مختلفی ضروری است که هر یک نقش مهمی در فرآیند ترخیص و تأیید صحت و سلامت کالا دارند. در ادامه، به تفصیل اسناد و مدارک لازم جهت ترخیص ست سرم اشاره می شود:
۱. پروفرما اینویس (Proforma Invoice):
شرح: این سند شامل جزئیات کامل خرید کالا مانند مشخصات ست سرم، تعداد، قیمت واحد، و مجموع قیمت، شرایط پرداخت و نحوه ارسال است.
نقش: به عنوان پیش فاکتور اولیه از سوی فروشنده به خریدار ارائه می شود و مبنای محاسبات گمرکی و دریافت مجوزهای لازم است.
۲. فاکتور تجاری (Commercial Invoice):
شرح: این سند نهایی خرید کالا را تأیید می کند و شامل جزئیاتی مشابه پروفرما اینویس، اما با تایید نهایی و رسمی فروشنده است.
نقش: به عنوان فاکتور رسمی جهت انجام پرداخت ها و همچنین محاسبه حقوق و عوارض گمرکی استفاده می شود.
۳. بسته بندی لیست (Packing List):
شرح: این سند شامل اطلاعات کامل در مورد نحوه بسته بندی، تعداد جعبه ها، وزن ناخالص و خالص، و ابعاد بسته ها است.
نقش: جهت تطبیق محتویات محموله با اطلاعات مندرج در سایر اسناد و همچنین برای سهولت در بازرسی کالا در گمرک استفاده می شود.
۴. گواهی مبدا (Certificate of Origin):
شرح: این گواهی نشان دهنده کشور تولیدکننده ست سرم است و معمولاً توسط اتاق بازرگانی کشور صادرکننده صادر می شود.
نقش: برای تعیین تعرفه گمرکی و احراز شرایط تعرفه های ترجیحی بر اساس توافق نامه های تجاری بین کشورها استفاده می شود.
۵. مجوز واردات از اداره کل تجهیزات پزشکی:
شرح: این مجوز نشان دهنده تاییدیه وزارت بهداشت برای واردات ست سرم است.
نقش: به عنوان یکی از مهم ترین مجوزهای قانونی برای ورود تجهیزات پزشکی به کشور استفاده می شود و بدون آن ترخیص کالا ممکن نیست.
۶. گواهینامه های بین المللی (مانند ISO ۱۳۴۸۵ و CE Marking):
شرح: این گواهینامه ها تضمین می کنند که ست سرم مطابق با استانداردهای بین المللی تولید شده است.
نقش: برای تایید کیفیت و ایمنی محصول در کشور مقصد و همچنین رفع موانع قانونی برای ورود کالا استفاده می شوند.
۷. گواهی بازرسی (Inspection Certificate):
شرح: این گواهی توسط یک نهاد بازرسی مستقل صادر می شود و نشان دهنده انطباق محموله با سفارش اولیه و استانداردهای مقرر است.
نقش: در برخی موارد، برای اطمینان از کیفیت و کمیت کالا پیش از ارسال و همچنین در گمرک برای تطبیق محموله با اسناد ارائه شده استفاده می شود.
۸. بارنامه (Bill of Lading):
شرح: این سند توسط شرکت حمل ونقل صادر شده و نشان دهنده مالکیت کالا در زمان حمل و مشخصات کلی محموله است.
نقش: برای اثبات مالکیت کالا و ترخیص آن از گمرک به کار می رود.
۹. اظهارنامه گمرکی (Customs Declaration):
شرح: این سند شامل اطلاعات کامل درباره کالای وارداتی است که توسط واردکننده به گمرک ارائه می شود.
نقش: به عنوان مبنای محاسبه حقوق و عوارض گمرکی و انجام ترخیص کالا استفاده می شود.
۱۰. گواهی ترخیصیه (Delivery Order):
شرح: این سند توسط شرکت حمل ونقل پس از دریافت کلیه هزینه های حمل و تخلیه کالا صادر می شود.
نقش: برای دریافت کالا از انبار گمرک و تحویل به واردکننده استفاده می شود.
۱۱. مجوز بهداشت یا تاییدیه سازمان غذا و دارو:
شرح: در مواردی که ست سرم حاوی مواد خاصی باشد، نیاز به مجوز بهداشتی یا تاییدیه از سوی سازمان غذا و دارو دارد.
نقش: جهت اطمینان از سلامت و ایمنی مصرف کالا برای بیماران استفاده می شود.
۱۲. بیمه نامه حمل کالا (Insurance Policy):
شرح: سندی که نشان می دهد کالا در برابر خطرات احتمالی در طول حمل بیمه شده است.
نقش: در صورت وقوع خسارت یا از دست رفتن کالا در مسیر حمل، این بیمه نامه به واردکننده امکان دریافت غرامت را می دهد.
۱۳. کارت بازرگانی:
شرح: کارت بازرگانی مجوزی است که توسط اتاق بازرگانی به اشخاص حقیقی یا حقوقی برای انجام فعالیت های تجاری داده می شود.
نقش: جهت انجام تمامی فعالیت های وارداتی و صادراتی و ترخیص کالا از گمرک ضروری است.
۱۴. گواهی حمل و نقل بین المللی (در صورت نیاز):
شرح: این گواهی نشان دهنده انطباق روش حمل ونقل کالا با قوانین بین المللی است.
نقش: در مواردی که حمل و نقل کالا تحت قوانین خاص بین المللی صورت گیرد، برای ترخیص کالا ضروری است.
ارائه این اسناد به صورت کامل و دقیق، باعث تسریع در فرآیند ترخیص ست سرم از گمرک می شود و از بروز مشکلات قانونی و اداری جلوگیری می کند. همچنین، استفاده از خدمات یک کارگزار گمرکی مجرب می تواند در تهیه و ارائه این اسناد و مدارک به صورت کامل و به موقع کمک کند.
۱. پروفرما اینویس (Proforma Invoice):
شرح: این سند شامل جزئیات کامل خرید کالا مانند مشخصات ست سرم، تعداد، قیمت واحد، و مجموع قیمت، شرایط پرداخت و نحوه ارسال است.
نقش: به عنوان پیش فاکتور اولیه از سوی فروشنده به خریدار ارائه می شود و مبنای محاسبات گمرکی و دریافت مجوزهای لازم است.
۲. فاکتور تجاری (Commercial Invoice):
شرح: این سند نهایی خرید کالا را تأیید می کند و شامل جزئیاتی مشابه پروفرما اینویس، اما با تایید نهایی و رسمی فروشنده است.
نقش: به عنوان فاکتور رسمی جهت انجام پرداخت ها و همچنین محاسبه حقوق و عوارض گمرکی استفاده می شود.
۳. بسته بندی لیست (Packing List):
شرح: این سند شامل اطلاعات کامل در مورد نحوه بسته بندی، تعداد جعبه ها، وزن ناخالص و خالص، و ابعاد بسته ها است.
نقش: جهت تطبیق محتویات محموله با اطلاعات مندرج در سایر اسناد و همچنین برای سهولت در بازرسی کالا در گمرک استفاده می شود.
۴. گواهی مبدا (Certificate of Origin):
شرح: این گواهی نشان دهنده کشور تولیدکننده ست سرم است و معمولاً توسط اتاق بازرگانی کشور صادرکننده صادر می شود.
نقش: برای تعیین تعرفه گمرکی و احراز شرایط تعرفه های ترجیحی بر اساس توافق نامه های تجاری بین کشورها استفاده می شود.
۵. مجوز واردات از اداره کل تجهیزات پزشکی:
شرح: این مجوز نشان دهنده تاییدیه وزارت بهداشت برای واردات ست سرم است.
نقش: به عنوان یکی از مهم ترین مجوزهای قانونی برای ورود تجهیزات پزشکی به کشور استفاده می شود و بدون آن ترخیص کالا ممکن نیست.
۶. گواهینامه های بین المللی (مانند ISO ۱۳۴۸۵ و CE Marking):
شرح: این گواهینامه ها تضمین می کنند که ست سرم مطابق با استانداردهای بین المللی تولید شده است.
نقش: برای تایید کیفیت و ایمنی محصول در کشور مقصد و همچنین رفع موانع قانونی برای ورود کالا استفاده می شوند.
۷. گواهی بازرسی (Inspection Certificate):
شرح: این گواهی توسط یک نهاد بازرسی مستقل صادر می شود و نشان دهنده انطباق محموله با سفارش اولیه و استانداردهای مقرر است.
نقش: در برخی موارد، برای اطمینان از کیفیت و کمیت کالا پیش از ارسال و همچنین در گمرک برای تطبیق محموله با اسناد ارائه شده استفاده می شود.
۸. بارنامه (Bill of Lading):
شرح: این سند توسط شرکت حمل ونقل صادر شده و نشان دهنده مالکیت کالا در زمان حمل و مشخصات کلی محموله است.
نقش: برای اثبات مالکیت کالا و ترخیص آن از گمرک به کار می رود.
۹. اظهارنامه گمرکی (Customs Declaration):
شرح: این سند شامل اطلاعات کامل درباره کالای وارداتی است که توسط واردکننده به گمرک ارائه می شود.
نقش: به عنوان مبنای محاسبه حقوق و عوارض گمرکی و انجام ترخیص کالا استفاده می شود.
۱۰. گواهی ترخیصیه (Delivery Order):
شرح: این سند توسط شرکت حمل ونقل پس از دریافت کلیه هزینه های حمل و تخلیه کالا صادر می شود.
نقش: برای دریافت کالا از انبار گمرک و تحویل به واردکننده استفاده می شود.
۱۱. مجوز بهداشت یا تاییدیه سازمان غذا و دارو:
شرح: در مواردی که ست سرم حاوی مواد خاصی باشد، نیاز به مجوز بهداشتی یا تاییدیه از سوی سازمان غذا و دارو دارد.
نقش: جهت اطمینان از سلامت و ایمنی مصرف کالا برای بیماران استفاده می شود.
۱۲. بیمه نامه حمل کالا (Insurance Policy):
شرح: سندی که نشان می دهد کالا در برابر خطرات احتمالی در طول حمل بیمه شده است.
نقش: در صورت وقوع خسارت یا از دست رفتن کالا در مسیر حمل، این بیمه نامه به واردکننده امکان دریافت غرامت را می دهد.
۱۳. کارت بازرگانی:
شرح: کارت بازرگانی مجوزی است که توسط اتاق بازرگانی به اشخاص حقیقی یا حقوقی برای انجام فعالیت های تجاری داده می شود.
نقش: جهت انجام تمامی فعالیت های وارداتی و صادراتی و ترخیص کالا از گمرک ضروری است.
۱۴. گواهی حمل و نقل بین المللی (در صورت نیاز):
شرح: این گواهی نشان دهنده انطباق روش حمل ونقل کالا با قوانین بین المللی است.
نقش: در مواردی که حمل و نقل کالا تحت قوانین خاص بین المللی صورت گیرد، برای ترخیص کالا ضروری است.
ارائه این اسناد به صورت کامل و دقیق، باعث تسریع در فرآیند ترخیص ست سرم از گمرک می شود و از بروز مشکلات قانونی و اداری جلوگیری می کند. همچنین، استفاده از خدمات یک کارگزار گمرکی مجرب می تواند در تهیه و ارائه این اسناد و مدارک به صورت کامل و به موقع کمک کند.
پرسش های متداول
HS Code ست سرم چیست؟
به طور معمول ست سرم ذیل ۹۰۱۸۳۹۰۰ طبقه بندی می شود؛ تعیین نهایی بسته به اجزا، بسته بندی، و اسناد فنی است.
کدام مجوز برای واردات ست سرم ضروری است؟
مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، همراه با گواهی های بین المللی مانند ISO ۱۳۴۸۵ و CE طبق مورد.
کنترل کیفی گمرکی چگونه انجام می شود؟
نمونه ها به آزمایشگاه معتبر ارجاع و از نظر میکروبی، استریلیتی و انطباق با استاندارد بررسی می شوند؛ نتیجه بر ترخیص اثر مستقیم دارد.
برچسب گذاری الزامی شامل چه مواردی است؟
نام/آدرس سازنده، تاریخ تولید/انقضا، سریال/LOT، شرایط نگهداری، هشدارها و دستورالعمل؛ عدم درج صحیح می تواند منجر به رد کالا شود.
خدمات ویژه کارگزاری صبا در زمینه ترخیص کالاهای پزشکی
کارگزاری ما با سال ها تجربه در ارائه خدمات گمرکی و ترخیص کالا، به ویژه در حوزه تجهیزات پزشکی، یکی از پیشروان این صنعت در ایران محسوب می شود. این شرکت با بهره گیری از تیمی مجرب و متخصص، خدمات ویژه ای برای ترخیص ست سرم و سایر تجهیزات پزشکی ارائه می دهد. در ادامه، به برخی از این خدمات اشاره می کنیم:
مشاوره تخصصی و راهنمایی کامل: کارشناسان ما با دانش تخصصی در زمینه قوانین و مقررات گمرکی، شما را در تمامی مراحل واردات و ترخیص ست سرم همراهی می کنند. این مشاوره شامل انتخاب بهترین روش های واردات، بررسی تعرفه ها و ارائه راهکارهای قانونی برای به حداقل رساندن هزینه ها است.
مدیریت کامل فرآیند اداری: این مجموعه تمامی مراحل اداری و قانونی از جمله اخذ مجوزهای لازم، تهیه و ارائه مستندات، ثبت سفارش و انجام فرآیندهای گمرکی را به صورت کامل و دقیق انجام می دهد. این خدمات تضمین می کند که فرآیند ترخیص سریع و بدون مشکل انجام شود و کالا به موقع به دست تان برسد.
کنترل کیفی و بازرسی: با همکاری آزمایشگاه های معتبر، اقدام به کنترل کیفی و بازرسی محصولات وارداتی می شود تا از سلامت و کیفیت آن ها اطمینان حاصل شود. این اقدام از ورود محصولات نامرغوب به بازار جلوگیری کرده و رضایت مشتریان نهایی را افزایش می دهد.
حمل و نقل و انبارداری: پس از ترخیص کالا، خدمات حمل و نقل، انبارداری و توزیع کالا نیز ارائه می شود تا محصول وارداتی به صورت ایمن و سریع به مقصد نهایی برسد.
پشتیبانی ۲۴ ساعته: با ارائه پشتیبانی ۲۴ ساعته، مشتریان در هر مرحله از فرآیند واردات و ترخیص از پشتیبانی حرفه ای برخوردار خواهند بود. این پشتیبانی به شما اطمینان می دهد که هرگونه سوال یا مشکلی به سرعت حل و فصل خواهد شد.
