ترخیص انواع نخ جراحی از گمرک | HS ۳۰۰۶۱۰۱۰ و ۳۰۰۶۱۰۹۰، مدارک، مجوز وزارت بهداشت و مراحل ترخیص

ترخیص انواع نخ جراحی از گمرک ایران (HS Code + مدارک و مجوزها)

ترخیص انواع نخ جراحی از گمرک نخ های جراحی یکی از ابزارهای حیاتی و تخصصی در دنیای پزشکی و جراحی هستند که نقش کلیدی در بهبود و ترمیم زخم ها پس از جراحی دارند. این نخ ها به منظور بستن زخم های داخلی و خارجی، جلوگیری از عفونت، و تسریع فرآیند بهبود بافت های آسیب دیده استفاده می شوند. با توجه به اینکه نخ های جراحی باید از کیفیت بالا و استانداردهای بین المللی برخوردار باشند، واردات و ترخیص این محصولات از گمرک نیازمند طی مراحل تخصصی و رعایت دقیق قوانین و مقررات مربوطه است.

برای برآورد زمان و هزینه ترخیص نخ های جراحی و اخذ مجوزهای وزارت بهداشت/IMED با کارشناسان صبا ترخیص در تماس باشید.

مشاوره فوری و رایگان

۱) انواع نخ های جراحی و کاربردها

نخ های جراحی در دو دسته کلی جذبی و غیرجذبی طبقه بندی می شوند. هر یک از این دسته ها برای نوع خاصی از جراحی ها و با توجه به نیازهای مختلف درمانی مورد استفاده قرار می گیرند:

نخ های جذبی (Absorbable Sutures): این نخ ها به طور طبیعی یا از طریق فرآیندهای شیمیایی پس از مدت مشخصی در بدن جذب می شوند و نیازی به برداشت آن ها پس از بهبود زخم وجود ندارد. از این نخ ها معمولاً در جراحی های داخلی و جراحی هایی که دسترسی به بخیه ها دشوار است، استفاده می شود. نخ های پلی گلاکتین (Vicryl) و کاتگوت از جمله معروف ترین نخ های جذبی هستند.

نخ های غیرجذبی (Non-Absorbable Sutures): این نخ ها پس از بهبود زخم باید توسط جراح برداشته شوند و برای جراحی هایی که نیاز به بخیه های مقاوم تری دارند، مورد استفاده قرار می گیرند. نخ های نایلونی، پلی پروپیلن و سیلک از جمله این نخ ها هستند که برای جراحی های قلب، پوست و پلاستیک استفاده می شوند.

۲) مراحل و الزامات ترخیص نخ جراحی از گمرک

ترخیص نخ های جراحی به دلیل حساسیت بالای این محصولات و نیاز به رعایت استانداردهای بین المللی، نیازمند طی مراحل و رعایت الزامات خاصی است. برخی از مهم ترین مراحل و الزامات ترخیص نخ جراحی از گمرک عبارتند از:

اخذ مجوزهای بهداشتی و تجهیزات پزشکی از وزارت بهداشت: اولین و مهم ترین مرحله برای واردات و ترخیص نخ های جراحی، اخذ مجوزهای لازم از وزارت بهداشت و درمان است. این مجوزها نشان دهنده انطباق محصول با استانداردهای بهداشتی کشور و تضمین ایمنی و سلامت استفاده از آن در جراحی هاست. عدم دریافت این مجوز می تواند منجر به ممانعت از ترخیص کالا و ایجاد مشکلات قانونی برای واردکننده شود.

استانداردهای بین المللی: نخ های جراحی باید مطابق با استانداردهای بین المللی تجهیزات پزشکی از جمله ISO ۱۳۴۸۵ و CE Marking باشند. این استانداردها، کیفیت و ایمنی نخ های جراحی را تضمین می کنند و در صورت عدم انطباق با این استانداردها، واردات محصول ممکن است با چالش های قانونی و فنی مواجه شود.

۳) تعرفه گمرکی یا HS Code نخ های جراحی

تعرفه گمرکی یا HS Code یکی از مسائل بسیار مهم در ترخیص نخ های جراحی است. کد تعرفه برای نخ های جراحی جذبی و غیرجذبی به شرح زیر است:

HS Code ۳۰۰۶۱۰۱۰: مربوط به نخ های جراحی جذبی
HS Code ۳۰۰۶۱۰۹۰: مربوط به نخ های جراحی غیرجذبی

تعیین صحیح کد تعرفه در مراحل ابتدایی فرآیند ترخیص از اهمیت ویژه ای برخوردار است، زیرا اشتباه در این زمینه می تواند منجر به پرداخت هزینه های غیرضروری یا مشکلات قانونی در روند ترخیص کالا شود.

۴) شرایط خاص واردات و صادرات نخ های جراحی

نخ های جراحی به عنوان یکی از تجهیزات اساسی و حساس در حوزه جراحی و پزشکی، نقش بسیار مهمی در فرآیندهای درمانی دارند. واردات این محصول به دلیل نیاز روزافزون به تجهیزات پزشکی با کیفیت و پیشرفته و همچنین پیشرفت های پزشکی در سراسر جهان، بسیار حیاتی است. در این بخش به بررسی دقیق تر شرایط واردات و صادرات نخ های جراحی، حجم واردات و صادرات آن به ایران و جهان، و بهترین روش های ترخیص این کالا پرداخته می شود.

واردات نخ های جراحی به ایران

کشورهایی نظیر آلمان، آمریکا، چین، کره جنوبی و هند از بزرگترین صادرکنندگان نخ های جراحی به ایران هستند. این کشورها به دلیل داشتن فناوری های پیشرفته و بهره مندی از تأییدیه های معتبر جهانی مانند CE Marking و FDA Approval، عمده تولیدات نخ های جراحی در جهان را تامین می کنند. واردات نخ های جراحی به ایران به دلیل نیاز بالای بیمارستان ها، کلینیک ها و مراکز جراحی به محصولات با کیفیت و استاندارد، همواره در حجم بالایی انجام می شود. واردات نخ های جراحی به ایران بیشتر به دلیل رشد چشمگیر در حوزه بهداشت و درمان و افزایش تعداد جراحی های عمومی و تخصصی است. نخ های وارداتی به دلیل رعایت استانداردهای بین المللی از کیفیت بالایی برخوردار بوده و در جراحی های پیچیده مورد استفاده قرار می گیرند.

صادرات نخ های جراحی از ایران

ایران نیز در سال های اخیر با توجه به پیشرفت های داخلی در تولید تجهیزات پزشکی، توانسته است تعدادی از تولیدات خود را به بازارهای منطقه ای صادر کند. کشورهای عراق، افغانستان و برخی کشورهای آسیای میانه از جمله مقاصد صادرات نخ های جراحی تولید شده در ایران هستند. با این حال، به دلیل نیاز داخلی بالا و محدودیت در ظرفیت تولیدات داخلی، بخش عمده ای از نیاز کشور از طریق واردات تأمین می شود و صادرات نخ های جراحی به طور نسبی محدود است.

۵) حجم واردات و صادرات نخ های جراحی به ایران

حجم واردات نخ های جراحی به ایران در هر سال رشد قابل توجهی را تجربه می کند. ایران به دلیل توسعه مداوم سیستم بهداشتی و رشد سریع جراحی های تخصصی و عمومی، یکی از بزرگترین واردکنندگان این محصول در منطقه خاورمیانه است. واردات نخ های جراحی به ویژه در بیمارستان های دولتی و خصوصی و مراکز جراحی تخصصی بسیار رایج است. در سال های اخیر، حجم واردات نخ های جراحی به دلیل افزایش تقاضای بیمارستان ها و نیاز به جراحی های پیچیده افزایش یافته است. طبق گزارش های گمرک ایران، سالانه میلیون ها دلار صرف واردات نخ های جراحی به کشور می شود.

۶) گردش جهانی نخ های جراحی

بازار جهانی نخ های جراحی یکی از پررشدترین بخش ها در حوزه تجهیزات پزشکی است. این رشد به دلیل تقاضای فزاینده برای تجهیزات پزشکی و جراحی، به ویژه در کشورهای در حال توسعه و پیشرفته، صورت گرفته است. بر اساس گزارش ها، گردش مالی جهانی نخ های جراحی در سال های اخیر به میزان قابل توجهی افزایش یافته است. آلمان، آمریکا و چین به عنوان بزرگترین تولیدکنندگان و صادرکنندگان نخ های جراحی، سهم عمده ای از این بازار را در اختیار دارند. کشورهای آسیایی و اروپایی به دلیل افزایش تعداد جراحی ها و توسعه فناوری های پزشکی، از مصرف کنندگان اصلی این محصول محسوب می شوند.

صادرکنندگان برتر نخ های جراحی در جهان

آلمان: با داشتن فناوری های پیشرفته و کیفیت بالای محصولات پزشکی، آلمان به عنوان یکی از بزرگترین تولیدکنندگان و صادرکنندگان نخ های جراحی شناخته می شود. شرکت های آلمانی مانند Ethicon و B. Braun در سطح جهانی شهرت دارند. آمریکا: آمریکا با وجود شرکت های بزرگی نظیر Johnson & Johnson و Medtronic یکی از برترین تولیدکنندگان نخ های جراحی در جهان است. این کشور بخش عمده ای از نیاز جهانی به نخ های جراحی را تأمین می کند. چین: چین به دلیل توانایی تولید در مقیاس بزرگ و قیمت های رقابتی، یکی از بازیگران مهم در بازار نخ های جراحی جهانی است. هند و کره جنوبی: این دو کشور نیز به دلیل پیشرفت های چشمگیر در صنعت تجهیزات پزشکی، صادرکنندگان قابل توجه نخ های جراحی در سطح جهانی محسوب می شوند.

واردکنندگان اصلی نخ های جراحی در جهان

کشورهایی نظیر ایران، برزیل، مکزیک و اندونزی از بزرگترین واردکنندگان نخ های جراحی هستند. این کشورها به دلیل رشد سریع جمعیت، افزایش تعداد بیمارستان ها و مراکز درمانی و نیاز به تجهیزات پزشکی پیشرفته، حجم بالایی از این محصول را وارد می کنند.

۷) اسناد و مدارک لازم برای ترخیص نخ های جراحی

ترخیص نخ های جراحی از گمرک به دلیل حساسیت بالای این محصولات و کاربرد آنها در حوزه پزشکی، نیازمند ارائه اسناد و مدارک خاصی است. نخ های جراحی به عنوان یکی از تجهیزات اساسی در اتاق های جراحی، باید مطابق با استانداردهای بین المللی وارد شوند. برای این کار، واردکنندگان باید مدارک دقیق و کامل به گمرک ارائه کنند تا فرآیند ترخیص بدون مشکل انجام شود.
فاکتور خرید (Invoice)
فاکتور خرید یکی از اسناد اصلی برای ترخیص کالا است که شامل جزئیاتی مانند نام فروشنده و خریدار، نوع کالا، قیمت، و شرایط معامله می شود. اطلاعات فاکتور باید به طور کامل و صحیح تهیه شود تا تطابق کالا با مشخصات خرید به راحتی بررسی شود.

پکینگ لیست (Packing List)
پکینگ لیست شامل اطلاعات دقیق از نحوه بسته بندی کالا است، از جمله تعداد بسته ها، وزن هر بسته، و نوع بسته بندی. این سند برای بررسی فیزیکی کالا در گمرک ضروری است و تطابق آن با فاکتور خرید اهمیت ویژه ای دارد.

بارنامه (Bill of Lading)
بارنامه مدرکی است که نشان می دهد کالا از مبدا به مقصد ارسال شده است. این سند توسط شرکت حمل ونقل صادر می شود و اطلاعات مربوط به نوع حمل ونقل، نام فرستنده و گیرنده، و شرایط حمل را شامل می شود. بارنامه باید به طور دقیق مطابق با سایر مدارک ارائه شود.

گواهی مبدا (Certificate of Origin)
گواهی مبدا نشان می دهد که کالا در کدام کشور تولید شده است و توسط اتاق بازرگانی کشور مبدا صادر می شود. این گواهی برای بررسی صحت اطلاعات مربوط به مبدا کالا در گمرک الزامی است.

گواهی بهداشت (Health Certificate)
نخ های جراحی به دلیل استفاده در حوزه های حساس پزشکی نیاز به گواهی بهداشت دارند. این گواهی نشان می دهد که کالا از لحاظ بهداشتی مطابق با استانداردهای جهانی است و استفاده از آن در فرآیندهای جراحی ایمن است.

گواهی ثبت تجهیزات پزشکی (Medical Equipment Registration Certificate)
این گواهی از سوی وزارت بهداشت ایران صادر می شود و تأیید می کند که نخ های جراحی به عنوان تجهیزات پزشکی ثبت شده و مجوز ورود به بازار داخلی را دارند. ارائه این گواهی برای ترخیص نخ های جراحی الزامی است.

مجوز واردات از وزارت بهداشت
نخ های جراحی به عنوان کالای حساس پزشکی نیازمند مجوز واردات از وزارت بهداشت هستند. این مجوز تضمین می کند که کالا مطابق با استانداردهای بهداشتی و ایمنی ایران وارد شده و قابل استفاده است.

گواهی انطباق با استانداردهای بین المللی
نخ های جراحی باید با استانداردهای بین المللی مانند ISO ۱۳۴۸۵ و CE Marking مطابقت داشته باشند. ارائه این گواهی ها نشان دهنده کیفیت و ایمنی محصول است و برای تایید نهایی گمرک ضروری است.

مجوز ترخیص از گمرک
پس از ارائه تمامی مدارک و تایید آنها توسط گمرک، مجوز ترخیص کالا صادر می شود. این مجوز به واردکننده اجازه می دهد نخ های جراحی را از گمرک خارج و به مقصد نهایی تحویل دهد.

کالا	شرح کوتاه	HS Code
نخ جراحی جذبی (Absorbable Sutures)	تجهیز مصرفی پزشکی؛ جذب شونده	۳۰۰۶۱۰۱۰
نخ جراحی غیرجذبی (Non-Absorbable Sutures)	تجهیز مصرفی پزشکی؛ غیرجذبی	۳۰۰۶۱۰۹۰

تعیین ردیف دقیق بسته به جنس نخ (Vicryl/Nylon/PP/Silk)، سایز، استریل/غیراستریل، کاربرد جراحی و بسته بندی انجام می شود.

نیاز به تعیین HS Code دقیق، اخذ مجوز IMED و آماده سازی مدارک دارید؟ تیم ما صفر تا صد پرونده را مدیریت می کند.

ثبت درخواست پیش فاکتور

۸) بهترین روش ها برای ترخیص نخ جراحی

ترخیص نخ جراحی از گمرک، فرآیندی است که نیازمند دانش عمیق از قوانین و مقررات گمرکی و همچنین آگاهی کامل از الزامات و استانداردهای تجهیزات پزشکی است. به همین دلیل، همکاری با کارگزاران گمرکی حرفه ای و مجرب می تواند به تسریع و تسهیل این فرآیند کمک کند. این همکاری نه تنها از بروز مشکلات احتمالی جلوگیری می کند، بلکه با بهره گیری از تجربه و تخصص این افراد، هزینه ها و زمان ترخیص به حداقل می رسد.

۹) نکات کلیدی و توصیه های عملی

ثبت و مجوز برند/مدل نخ در سامانه تجهیزات پزشکی (IMED) پیش از حمل بررسی شود.
برچسب گذاری پزشکی کامل (Lot/Serial، سایز، تاریخ تولید/انقضا، شرایط نگهداری) روی واحد و کارتن رعایت گردد.
گواهی های CE و ISO ۱۳۴۸۵ و در صورت امکان گزارش های آزمون استحکام/زیست سازگاری به پرونده پیوست شود.
برای فوریت های بیمارستانی، حمل هوایی/اکسپرس و مسیر ترخیص تخصصی تجهیزات پزشکی پیشنهاد می شود.

پرسش های متداول

HS Code نخ جراحی چیست؟

برای نخ های جذبی معمولاً ۳۰۰۶۱۰۱۰ و برای نخ های غیرجذبی ۳۰۰۶۱۰۹۰ اعمال می شود؛ تعیین نهایی به مشخصات و بسته بندی بستگی دارد.

چه مجوزهایی برای واردات لازم است؟

مجوز/ثبت برند در IMED (سازمان غذا و دارو)، ثبت سفارش وزارت صمت، گواهی های CE و ISO ۱۳۴۸۵ و اسناد حمل (CO/CI/PL/BL).

زمان و هزینه ترخیص چقدر است؟

بسته به کامل بودن مدارک، نوع نخ، مسیر حمل، حجم محموله و گمرک ورودی متفاوت است؛ با پرونده کامل، ترخیص سریع تر در گمرکات تخصصی ممکن است.

پیشنهاد چندرسانه ای

نام فایل تصویر: surgical-sutures-customs-clearance-iran.jpg
Alt Text: ترخیص انواع نخ جراحی از گمرک ایران | HS ۳۰۰۶۱۰۱۰ و ۳۰۰۶۱۰۹۰ | مجوز IMED
کپشن: «مراحل ترخیص نخ های جراحی؛ از HS تا گواهی های CE/ISO ۱۳۴۸۵»
اینفوگرافیک: «چک لیست مدارک و مجوزهای ترخیص نخ جراحی»

لینک های پیشنهادی

جمع بندی و دعوت به اقدام

ترخیص نخ های جراحی به دلیل ماهیت پزشکی، استانداردهای سخت گیرانه و الزامات نظارتی نیازمند برنامه ریزی دقیق، اسناد کامل و هماهنگی با وزارت بهداشت است. صبا ترخیص با تجربه عملی در پرونده های تجهیزات پزشکی، فرآیند شما را سریع و منطبق با مقررات پیش می برد.

درخواست مشاوره تخصصی دریافت پیش فاکتور ترخیص

خدمات ویژه ترخیص نخ جراحی توسط کارگزاری صبا

کارگزاری صبا با سال ها تجربه در زمینه ترخیص تجهیزات پزشکی از جمله نخ های جراحی، خدمات تخصصی و ویژه ای به واردکنندگان این محصولات ارائه می دهد. برخی از خدمات ویژه کارگزاری صبا شامل:

مشاوره تخصصی در زمینه اسناد و مدارک گمرکی: تیم حرفه ای به واردکنندگان کمک می کند تا تمامی اسناد و مدارک لازم برای ترخیص نخ های جراحی را به صورت کامل و دقیق تهیه کنند.

پیگیری سریع مجوزهای بهداشتی: با همکاری نزدیک با وزارت بهداشت، مراحل اخذ مجوزهای بهداشتی با دقت و سرعت انجام می شود.

ثبت و تنظیم دقیق تعرفه گمرکی: با آگاهی کامل از قوانین گمرکی و کد تعرفه های مربوطه، بهترین تعرفه گمرکی برای نخ های جراحی انتخاب می شود تا از هزینه های اضافی جلوگیری گردد.

تسریع فرآیند ترخیص: با بهره گیری از شبکه گسترده و تجربه بالا، فرآیند ترخیص نخ های جراحی در کمترین زمان ممکن و با رعایت تمامی مراحل قانونی انجام می شود.

این خدمات حرفه ای تضمین می کند که نخ های جراحی شما به صورت سریع و بدون هیچ مشکلی از گمرک ترخیص شده و به مقصد نهایی شما تحویل داده شود.

برای کسب اطلاعات بیشتر با کارشناسان ما در ارتباط باشید.

بازگشت به فهرست

تلفن